公司獲得長春西汀注射液補充申請批件
文章來源：華龍 更新時間：2020-05-11 瀏覽次數： 作者：劉薇
近日，公司申報的長春西汀注射液延長產品有效期補充申請成功獲得批件，該品種于2019年獲得國家藥品監督管理局生產批文，按照新的法規注射劑型原始批件有效期一般較短，不利于市場開發。為提升產品競爭力，更好滿足市場需求，新藥研發部繼續按擬定方案開展長期穩定性考察，積累大量原始數據，大數據分析比較，確保延長有效期依據客觀，申請理由充分，經過近一年的努力，及時整理申報資料，經過技術專家嚴格審評和現場答辯，終于順利獲得補充申請批件。
長春西汀注射液應用于臨床已達三十余年，目前它依然是臨床上治療腦血管疾病的一線藥物。該品種為腦血管擴張藥，改善血液流動性和微循環，促進腦組織攝取葡萄糖，增加腦耗氧量，改善腦代謝，改善腦梗塞后遺癥，腦出血后遺癥，腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。
目前，長春西汀注射液已在歐洲、亞洲、美洲、大洋洲等幾十個國家和地區上市，除應用于治療腦血管疾病外，在改善腦功能、延緩衰老、改善各種原因的聽覺和視覺障礙、增強記憶力、促進智力等等方面，也開創了長春西汀應用的新領域，在臨床上應用范圍廣泛，前景可觀。
長春西汀注射液延長有效期的成功獲批，為公司融入了一股新鮮血液，豐富了公司在腦血管治療領域的空白，增加了公司小容量注射劑產品的競爭力，拓展了公司產品線寬度，料將為公司帶來了更大的經濟效益與社會效益。
新藥研發部 劉薇
