過敏免疫治療領域的全球領導者ALK-Abello公司近日宣布其屋塵螨（house dust mite，HDM）過敏免疫舌下含片（SLIT）Acarizax獲12個歐洲國家批準擴大適用人群，納入12-17歲青少年患者，治療由屋塵螨誘發的過敏性鼻炎。此次擴大批準，是基于全球性Acarizax臨床開發項目在日本、北美開展的臨床研究數據。研究結果證實，Acarizax用于12-17歲青少年患者治療由屋塵螨誘發的過敏性鼻炎時，其療效、安全性及耐受性與此前公布的Acarizax在成人患者群體中的數據一致。
根據ALK-Abello公司發布的新聞，Acarizax現在已獲奧地利、捷克共和國、丹麥、芬蘭、意大利、荷蘭、挪威、波蘭、瑞典、斯洛伐克、法國和德國等12個國家批準，用于12-17歲青少年患者群體。
在歐洲，Acarizax于2015年首次獲批上市，用于成人患者群體，此次批準使Acarizax成為歐洲市場治療過敏性哮喘的首個過敏免疫舌下含片（SLIT）產品。今年2月，來自Acarizax開發項目的臨床數據使全球哮喘防治倡議（GINA）首次將過敏免疫療法作為一種治療選擇納入《哮喘管理和預防的全球戰略》。
截至目前，Acarizax已獲全球17個國家批準，并已在9個國家上市銷售。在美國，這款過敏舌下免疫含片于今年3月初獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于18-65歲成人，治療由屋塵螨（HDM）引起的伴或不伴眼部炎癥（結膜炎）的鼻腔炎癥（過敏性鼻炎），其品牌名為Odactra。此次批準，使Odactra成為美國市場首個通過舌下含服給藥的過敏原提取物制劑，在該市場，ALK-Abello的合作伙伴默沙東（Merck & Co）擁有這款過敏舌下免疫含片的獨家權利。
屋塵螨（HDM）屬于蛛形綱動物，只有0.1-0.5mm 大小，主要孳生于臥室內的枕頭、褥被、軟墊和家具中，以人體身上脫落下來的皮屑為食餌。對塵螨過敏的人，可能出現咳嗽、流鼻涕、鼻子發癢、鼻塞、打噴嚏、眼睛發癢、眼淚汪汪等癥狀。在全球范圍內，屋塵螨（HDM）是導致過敏性反應的最常見原因。據估計，在歐洲、北美、日本有多達9000萬人受屋塵螨（HDM）困擾；而在中國，受屋塵螨困擾的患者總數超過1億人。
Acarizax/Odactra是一種每日一次的舌下含片，全年服用，置于舌下后能夠快速溶化。Acarizax/Odactra使患者暴露于屋塵螨過敏原，隨著時間的推移，逐步訓練機體免疫系統停止對所接觸免疫原的異常反應，降低鼻部和眼部過敏癥狀的頻率和嚴重程度。需要指出的是，患者在初次用藥時，需在具有過敏性疾病診斷和治療經驗的醫療保健專家的監督下服用，同時需要觀察至少30分鐘，觀測潛在的不良反應。如果首次服藥的耐受性良好，患者后續可以在家自行服藥。另外，在開始Acarizax/Odactra治療后，患者應每日堅持服藥，大約8-14周開始經歷明顯的癥狀緩解。（新浪醫藥編譯/newborn）