華龍公司更昔洛韋氯化鈉注射液喜獲批件
文章來源:華龍 更新時間:2019-02-26 瀏覽次數: 作者:丁冠軍
近日,武漢華龍生物制藥有限公司申報的聚丙烯輸液瓶裝更昔洛韋氯化鈉注射液喜獲國家藥品監督管理局藥品補充申請生產批件,標志著該產品的成功上市。 該批件的獲得是在公司副總經理、總工程師黃楚華領導下、新藥研發部經理丁冠軍負責的新藥研發團隊歷經多年努力取得的突破。
更昔洛韋具有廣譜抗皰疹病毒活性,是第一個治療人體巨細胞病毒感染的有效抗病毒藥物。更昔洛韋為第2代核苷類抗病毒藥。該藥進入細胞后由病毒的激酶誘導生成三磷酸化物,競爭性抑制病毒的DNA聚合酶而終止病毒DNA鏈增長。臨床主要用于巨細胞病毒感染的治療和預防,也可試用于單純皰疹病毒感染。近年來隨著臨床應用的不斷深入,在各類疾病中已得到廣泛應用。
聚丙烯輸液瓶裝更昔洛韋氯化鈉注射液為華龍公司的國內獨家拳頭產品,本品采用聚丙烯輸液瓶裝,與玻璃瓶裝相比,不會產生玻屑、粉塵或微粒,可顯著降低藥液被污染的風險,明顯提升臨床用藥安全性,是市場主流的包裝形式,應用前景廣闊。
聚丙烯輸液瓶裝更昔洛韋氯化鈉注射液的成功上市,為醫院臨床用藥提供了更多、更好的選擇;為華龍公司創造了新的利潤增長點,創造了巨大的經濟效益與社會效益。
(文:研發部 丁冠軍)